Walidacja metod analitycznych

Podstawowa wiedza z chemii fizycznej, chemii analitycznej i chromatografii, znajomość statystyki stosowanej

Godziny kontaktowe (z udziałem nauczyciela akademickiego)

Wykład 15

Łączna liczba godzin z udziałem nauczyciela akademickiego 15

Liczba punktów ECTS z udziałem nauczyciela akademickiego 0.5

Godziny niekontaktowe (praca własna studenta)

Studiowanie literatury 3

Przygotowanie się do zaliczenia 12

Łączna liczba godzin niekontaktowych 15

Liczba punktów ECTS za godziny niekontaktowe 0.5

Sumaryczna liczba punktów ECTS dla modułu 1

Sposób weryfikacji efektów kształcenia na studiach pierwszego stopnia zatwierdzonych na podstawie Uchwały Senatu UMCS Nr XXII-39.9/12 z dnia 25 kwietnia 2012 r. tj. od cyklu kształcenia 2012/2013

W1. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

W2. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

W3. wykład – kolokwium zaliczeniowe

U1. wykład – kolokwium zaliczeniowe

U2. wykład – kolokwium zaliczeniowe

K1. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

Sposób weryfikacji efektów kształcenia na studiach pierwszego stopnia zatwierdzonych na podstawie Uchwały Senatu UMCS uchwałą Nr XXIV- 8.4/17 z dnia 28 czerwca 2017 r. tj. od cyklu kształcenia 2017/2018:

W1. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

W2. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

U1. wykład – kolokwium zaliczeniowe

U2. wykład – kolokwium zaliczeniowe

K1. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

Na podstawie Uchwały Senatu UMCS XXIV – 28.28/19 z dnia 26 czerwca 2019 r tj. od cyklu kształcenia 2019/2020

WIEDZA

W1. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

UMIEJĘTNOŚCI

U1. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

U2. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

KOMPETENCJE SPOŁECZNE

K1. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

K2. wykład – kolokwium zaliczeniowe,

Wykład obejmuje następujące zagadnienia:

1. Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, standardowe procedury analityczne, parametry robocze procedury, zakres zastosowań i ograniczenia procedury analitycznej, wymagany zakres walidacji: walidacja pełna, walidacja częściowa, potwierdzenie procedury analitycznej.

2. Technika walidacji, parametry walidacyjne procedur analitycznych: dokładność, odtwarzalność, powtarzalność, odtwarzalność wewnątrzlaboratoryjna, selektywność i specyficzność metod analitycznych.

3. Zakres liniowości, zakres roboczy, granica wykrywalności, granica oznaczalności, limit decyzyjny, zdolność oznaczania, czułość metody, odzysk, odporność procedury analitycznej i metody badania odporności, protokół walidacyjny.

4. Zasady sprawdzania użyteczności procedury chromatograficznych - jej specyficzności; precyzji; liniowości; dokładności; zakresu przydatności; limitu detekcji; limitu kwantyfikacji; odtwarzalności; stabilności; odporności.

5. Procedury określanie przydatności chromatograficznego układu do analizy.

6. Dokumentacja wyników walidacji oraz metody końcowej.

1. W. Hnyk, Z. Stojek, Analiza statystyczna w laboratorium analitycznym, Sekcja Wydawnicza Instytutu Chemii Fizycznej PAN,2000

2. J. Pawlaczka, M. Zając, Walidacja metod analizy chemicznej, Akademia Medyczna w Poznaniu, Poznań 1999

3. M. Dobecki, Zapewnienie jakości analiz chemicznych, poradnik, Instytut Medycyny Pracy, Łódź, 1997

4. L.R. Snyder, J.J.Kirkland, J.L. Glajch - Practical HPLC Method Development, John Wiley & Sons, New York, 1997)

Literatura 1-4 dostępna jest w Bibliotece Głównej UMCS

Na podstawie Uchwały Senatu UMCS Nr XXII-39.9/12 z dnia 25 kwietnia 2012 r. tj. od cyklu kształcenia 2012/2013:

WIEDZA

W1. Zna podstawy wybranych działów matematyki przydatnych w studiowaniu chemii a w szczególności podstawy analizy matematycznej, algebry i statystyki K_W01

W2. Zna podstawy instrumentalnych metod analizy w zakresie umożliwiającym mu zrozumienie treści dotyczących ich walidacji K_W03

W3. Zna i rozumie podstawy teoretyczne i praktyczne oznaczeń analitycznych K_W04

UMIEJĘTNOŚCI

U1. Powinien umieć zdefiniować podstawowe pojęcia statystyczne, umieć je zastosować w praktycznych obliczeniach stosowanych w chemii analitycznej - K_U01

U2. Posiada umiejętność oceny dokładności i powtarzalności oznaczeń analitycznych - K_U10

KOMPETENCJE SPOŁECZNE

K1. Zna ograniczenia własnej wiedzy i rozumie konieczność dalszego kształcenia - K_K01

Na podstawie Uchwały Senatu UMCS uchwałą Nr XXIV-8.4/17 z dnia 28 czerwca 2017 r. tj. od cyklu kształcenia 2017/2018

WIEDZA

W1. Absolwent zna i rozumie wybrane zagadnienia z zakresu matematyki pozwalające na posługiwanie się metodami matematycznymi w chemii analitycznej, rozumie znaczenie matematyki w rozwiązywaniu problemów związanych walidacją procedur analitycznych K_W01

W2. Absolwent zna i rozumie wybrane pojęcia z zakresu walidacji procedur analitycznych, dysponuje rozszerzoną wiedzą w zakresie wybranych działów chemii pozwalającą na posługiwanie się właściwą terminologią i nomenklaturą w zakresie walidacji K_W05

UMIEJĘTNOŚCI

U1. Absolwent potrafi wykorzystywać zdobytą wiedzę do rozwiązywania problemów związanych z walidacją procedur analitycznych K_U01

U2. Absolwent potrafi powiązać wiedzę z podstawowych przedmiotów chemicznych z wiedzą dotyczącą walidacji K_U04

KOMPETENCJE SPOŁECZNE

K1. Absolwent jest gotów do uznania znaczenia wiedzy w rozwiązywaniu problemów poznawczych i praktycznych K_K03

Na podstawie Uchwały Senatu UMCS XXIV – 28.28/19 z dnia 26 czerwca 2019 r tj. od cyklu kształcenia 2019/2020

WIEDZA

W1. Absolwent zna i rozumie w pogłębiony sposób wybrane metody z zakresu walidacji matod analitycznych, w tym złożone zależności między nimi - K_W01

UMIEJĘTNOŚCI

U1. Absolwent potrafi formułować i rozwiązywać złożone i nietypowe problemy z zakresu walidacji procedur analitycznych oraz wykonywać zadania standardowe i niestandardowe przez właściwy dobór źródeł informacji oraz metod K_U01

U2. Absolwent potrafi zastosować zdobyta wiedzę w zakresie walidacji procedur analitycznych do pokrewnych dziedzin nauki i dyscyplin naukowych K_U04

KOMPETENCJE SPOŁECZNE

K1. Absolwent jest gotów do krytycznej oceny posiadanej wiedzy z zakresu chemii i nauk pokrewnych - K_K01

K2. Absolwent jest gotów do krytycznej oceny odbieranych treści i uznawania znaczenia wiedzy chromatograficznej w rozwiązywaniu problemów poznawczych i praktycznych - K_K02